أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية، عن سحب دفعة من دواء CUROSURF 120 mg المستعمل في علاج اضطرابات التنفس لدى حديثي الولادة، وذلك على خلفية خطر محتمل لحدوث تلوث ميكروبي.
وأوضح بلاغ الوكالة أن هذا القرار يأتي في إطار نظام اليقظة الدوائية وتعزيز معايير السلامة الصحية، حيث تم رصد احتمال تلوث يهم دفعة محددة من هذا المستحضر الحيوي، الذي يحتوي على المادة الفعالة Poractant alfa، ويُستخدم أساسا داخل وحدات الإنعاش الخاصة بالأطفال الخدّج.
ويُعد CUROSURF من الأدوية الأساسية في أقسام الإنعاش لحديثي الولادة، إذ يُستخدم لتعويض نقص المادة الخافضة للتوتر السطحي في رئة الأطفال المولودين قبل الأوان، وهي حالة قد تؤدي إلى صعوبات تنفسية حادة.
ودعت الوكالة إلى التوقف الفوري عن صرف وتوزيع واستعمال الدفعة المعنية، ووضع الكميات المتوفرة في الحجر الصحي، وإرجاع الدفعة المعنية بالتنسيق مع المؤسسة الصيدلانية الصناعية.
كما شددت على ضرورة التزام جميع المتدخلين في سلسلة الدواء، من صيادلة المستشفيات والصيدليات إلى الموزعين بالجملة والمؤسسات الصحية، بهذه التوجيهات دون تأخير.